Unidad de Investigación Preclínica (UNIPREC)

La Unidad de Investigación Preclínica (UNIPREC) apoya a la industria y a los investigadores, tanto con pruebas de seguridad y eficacia para fármacos y medicamentos, como con las pruebas de biocompatibilidad de dispositivos médicos y biocomparabilidad para productos biotecnológicos.

Visión

La Visión de la Unidad de Investigación Preclínica es transformar la cultura de la innovación científica y la comercialización, impactando positivamente en la salud humana.

Misión

La Misión es ser un líder mundial en la traslación de descubrimientos académicos en nuevas alternativas terapéuticas.

En la UNIPREC, será posible diseñar fases preclínicas que permitan tomar la decisión de continuar o interrumpir de manera oportuna el desarrollo de un fármaco, antes de invertir grandes sumas de recursos.

La UNIPREC busca demostrar la eficacia y seguridad de estos productos integrando plataformas tecnológicas en diferentes áreas del conocimiento trabajando bajo “Buenas Prácticas de Laboratorio”.

Por ello, la nueva Unidad de Investigación solicitó a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) fungir como un Tercero Autorizado para realizar pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnológicos.

UNIPREC

La UNIPREC cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad y Mejora Continua, tiene cinco cuartos controlados para la Experimentación Animal con la más alta calidad ambiental, así como tres laboratorios: uno de Cultivo Celular e lnmunohistoquímica; uno de Anátomo-Patología y Patología Clínica y uno más de Inmunología.

UNIPREC

Servicios:

NOMBRE DE LA PRUEBA
DESCRIPCIÓN
OBSERVACIONES
Determinación de la citotoxicidad Determinación de Concentraciones Inhibitorias Medias (IC50) de un compuesto sobre una línea celular o sobre un cultivo primario por triplicado.
Determinación de toxicidad aguda en ratones Determinación de la dosis letal 50 (DL50) en ratones, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral.
Determinación de toxicidad aguda en ratas Determinación de dosis letal 50 (DL50) en ratas, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral.
Determinación de toxicidad subaguda en ratones Determinación en ratones, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral. Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.
Determinación de la toxicidad subaguda en ratas Determinación en ratas, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral. Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.
Determinación de toxicidad subcrónica en ratones Determinación en ratones, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral. Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.
Determinación de toxicidad subcrónica en ratas Determinación en ratas, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea u oral. Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianális Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.is), necropsias e histológía.
Determinación de toxicidad crónica en ratones Determinación en ratones, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral. Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.
Determinación de toxicidad crónica en ratas Determinación en ratas, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral. Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.
Evaluación de dispositivos médicos Determinación de la biocompatibilidad de dispositivos médicos. ISO 10993: Evaluación biológica de dispositivos médicos
Diseño de protocolos preclínicos Diseño de los servicios de análisis preclínicos para la evaluación de farmoquímicos, medicamentos biotecnológicos.
Estudios de patología clínica Pruebas de hematología, bioquímica sanguínea y urianálisis en ratones, ratas, cobayos y conejos.
Pruebas inmunológicas Prueba de ELISA
Análisis
estadísticos
  • Procesamiento de Datos por computadora
  • Diseño de Cuestionarios
  • Metodología de Estudios
  • Diseño de protocolos de estudios clínicos
  • Análisis Estadístico e Interpretación de Resultados
  • Dar una capacitación para la interpretación de los resultados
  • Cursos en varios módulos de metodología estadística
  • Cálculo de Tamaño de muestra
  • Preparación de presentaciones de impacto con uso de tablas y gráficas
M. en C. Isabel Gracia Mora

Conjunto E, Facultad de Química
Tels. (55) 562-25347 y 25375