Unidad de Investigación Preclínica (UNIPREC)

La Unidad de Investigación Preclínica (UNIPREC) apoya a la industria y a los investigadores, tanto con pruebas de seguridad y eficacia para fármacos y medicamentos, como con las pruebas de biocompatibilidad de dispositivos médicos y biocomparabilidad para productos biotecnológicos.

Visión

La Visión de la Unidad de Investigación Preclínica es transformar la cultura de la innovación científica y la comercialización, impactando positivamente en la salud humana.

Misión

La Misión es ser un líder mundial en la traslación de descubrimientos académicos en nuevas alternativas terapéuticas.

En la UNIPREC, es posible diseñar fases preclínicas que permitan tomar la decisión de continuar o interrumpir de manera oportuna el desarrollo de un fármaco, antes de invertir grandes sumas de recursos.

La UNIPREC busca demostrar la eficacia y seguridad de estos productos integrando plataformas tecnológicas en diferentes áreas del conocimiento trabajando en conformidad a los “Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de OCDE” BPL-002/15.

Es de destacar también que la UNIPREC forma parte de la Red de Laboratorios Centralizados de Referencia y de la Red de Laboratorios Preclínicos coordinados por la Coalición de Innovación en Preparación ante Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés).

Laboratory network to test vaccines against epidemic and pandemic diseases expands presence in Global South
Charles River Laboratories joins CEPI’s global vaccine assessment network

Política de calidad

La política de calidad de la Unidad de Investigación Preclínica de la Universidad Nacional Autónoma de México es brindar los servicios como unidad analítica, así como de análisis preclínicos y estudios no clínicos de insumos para la salud y otros, para la evaluación de biocompatibilidad, seguridad y eficacia. Lo anterior mediante el cumplimiento de los objetivos de calidad implementados además de la observancia de los requisitos legales y reglamentarios aplicables (NOM 177-SSA1-2013). Todo ello a fin de satisfacer las necesidades de los usuarios, para lo cual se ha establecido, documentado y se mejora continuamente un Sistema de Gestión de la Calidad de conformidad con la norma NMX-CC-9001-2015 y a las Buenas Prácticas de Laboratorio conforme a la OCDE.

Servicios:

Determinación de la citotoxicidad

Descripción
Determinación de Concentraciones Inhibitorias Medias (IC50) de un compuesto sobre una línea celular o sobre un cultivo primario por triplicado.

Determinación de toxicidad aguda en ratones

Descripción
Determinación de la dosis letal 50 (DL50) en ratones, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral.

Determinación de toxicidad aguda en ratas

Descripción
Determinación de dosis letal 50 (DL50) en ratas, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral.

Determinación de toxicidad subaguda en ratones

Descripción
Determinación en ratones, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral.

Observaciones
Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.

Determinación de la toxicidad subaguda en ratas

Descripción
Determinación en ratas, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral.

Observaciones
Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.

Determinación de toxicidad subcrónica en ratones

Descripción
Determinación en ratones, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral.

Observaciones
Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.

Determinación de toxicidad subcrónica en ratas

Descripción
Determinación en ratas, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea u oral.

Observaciones
Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianális Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.is), necropsias e histológía.

Determinación de toxicidad crónica en ratones

Descripción
Determinación en ratones, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral.

Observaciones
Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.

Determinación de toxicidad crónica en ratas

Descripción
Determinación en ratas, en ambos sexos y para las siguientes vías: intravenosa, intraperitoneal, subcutánea, dérmica, intranasal y oral.

Observaciones
Se realizan estudios clínicos (hemograma, bioquímica clínica, urianálisis), necropsias e histológía.

Evaluación de dispositivos médicos

Descripción
Determinación de la biocompatibilidad de dispositivos médicos.

Observaciones
ISO 10993: Evaluación biológica de dispositivos médicos

Diseño de protocolos preclínicos

Descripción
Diseño de los servicios de análisis preclínicos para la evaluación de farmoquímicos, medicamentos biotecnológicos.

Estudios de patología clínica

Descripción
Pruebas de hematología, bioquímica sanguínea y urianálisis en ratones, ratas, cobayos y conejos.

Pruebas inmunológicas

Descripción
Prueba de ELISA

Análisis estadísticos

Descripción

• Procesamiento de Datos por computadora
• Diseño de Cuestionarios
• Metodología de Estudios
• Diseño de protocolos de estudios clínicos
• Análisis Estadístico e Interpretación de Resultados
• Dar una capacitación para la interpretación de los resultados
• Cursos en varios módulos de metodología estadística
• Cálculo de Tamaño de muestra
• Preparación de presentaciones de impacto con uso de tablas y gráficas